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經(jīng)濟(jì)頻道
1秒鐘,10億個(gè)信號(hào)從人體發(fā)出;2納秒之內(nèi),掃描探測(cè)器“追”到這些信號(hào),并將它們完全數(shù)字化……
這不可思議的瞬間,發(fā)生在全數(shù)字PET掃描人體時(shí)。更不可思議的是,“捕捉”到這些信號(hào)的速度必須達(dá)到更快的皮秒級(jí)別,相當(dāng)于要“追到第一個(gè)光子”。
PET,即“正電子發(fā)射斷層成像”,常與CT、磁共振一起并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”,是早期篩查、診斷重大疾病,進(jìn)行新藥開發(fā)和前沿醫(yī)學(xué)探索的利器,其核心技術(shù)長(zhǎng)期被西方發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷,但全數(shù)字化的技術(shù)難題一直沒能突破。
銳世醫(yī)療,這家誕生于高校實(shí)驗(yàn)室的科創(chuàng)企業(yè),用十余年的奮力奔跑給出解決難題的路徑:辟新路,堅(jiān)定依靠自主創(chuàng)新,造出中國(guó)人自己的全數(shù)字PET;攀高峰,在不斷的研發(fā)迭代中,讓技術(shù)與產(chǎn)品始終“打頭陣”……
透視銳世醫(yī)療的創(chuàng)新之路,一條以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的脈絡(luò)清晰呈現(xiàn)。
一條新路:相當(dāng)于“把PET重新發(fā)明一遍”
走進(jìn)位于合肥高新區(qū)的合肥銳世數(shù)字科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“銳世醫(yī)療”)展廳,就像步入科幻電影的場(chǎng)景中。白色檢查床與高大的圓環(huán)形掃描探測(cè)器“套”在一起,一臺(tái)臺(tái)全數(shù)字PET組成“隊(duì)列”,無聲地顯示著高端醫(yī)療器械的精密質(zhì)感。
PET被西方壟斷、無法完全數(shù)字化,這兩大“困境”如今已經(jīng)同時(shí)被中國(guó)科研人員創(chuàng)辦的這家企業(yè)改寫。
“讓PET實(shí)現(xiàn)‘全數(shù)字’,就好比數(shù)碼相機(jī)之于膠片相機(jī),其難度相當(dāng)于把PET重新發(fā)明一遍!比珨(shù)字PET發(fā)明人謝慶國(guó)說,2014年,他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦了銳世醫(yī)療。
創(chuàng)業(yè)初期,沒有場(chǎng)地,華中科技大學(xué)角落里一個(gè)不足40平方米的小房子,是銳世醫(yī)療僅有的一間實(shí)驗(yàn)室!跋奶鞜岬健ā靸龅健,條件確實(shí)艱苦。”銳世醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)張博回憶。
醫(yī)療器械裝備是一個(gè)高門檻、強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè),全數(shù)字PET更是“前無古人”。那時(shí),企業(yè)不是沒有聽到“看空”的聲音。
“西方幾十年都沒研發(fā)出來,說明這是不可能實(shí)現(xiàn)的技術(shù)空想!”
“何必做全世界都沒有的新技術(shù),抄一抄現(xiàn)有技術(shù),能國(guó)產(chǎn)化替代就足夠了!
質(zhì)疑聲不斷,卻并未讓銳世醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者動(dòng)搖。在他們看來,真正的創(chuàng)新不是跟隨別人的腳印,而是在一條無人走通的新路上,刻下全新的“通關(guān)”足跡。
2015年,在湖北省鄂州市的大力支持下,銳世醫(yī)療全資子公司湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司在鄂州梧桐湖新區(qū)落地,獲得“股權(quán)+債權(quán)+擔(dān)!钡慕M合拳支持。
有了堅(jiān)實(shí)的后盾,極限攻關(guān)開啟。此前,受成本所限,試驗(yàn)產(chǎn)品探測(cè)孔的軸長(zhǎng)還不到當(dāng)時(shí)市面上設(shè)備的一半,“寬度”不足給靈敏度和信噪比造成了限制。
怎么辦?對(duì)于剛剛成立一年多的企業(yè)來說,擴(kuò)大軸長(zhǎng),不僅需要砸下重金,更重要的是新技術(shù)優(yōu)勢(shì)并沒有發(fā)揮出來。可要另辟蹊徑,可行的技術(shù)路線并不多,每一條都是“無人區(qū)”。
決心并不好下。爭(zhēng)論最激烈的一個(gè)冬夜,8個(gè)人的核心團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)醫(yī)院的醫(yī)生休息室里徹夜分析,頭腦風(fēng)暴會(huì)從晚上9點(diǎn)一直開到第二天凌晨3點(diǎn)。討論到天快亮?xí)r,大家還是決定勇闖新路:把只有“全數(shù)字”技術(shù)能夠采集到的大量低能量數(shù)據(jù)利用起來,以更小的軸長(zhǎng)獲得同樣優(yōu)質(zhì)的性能。
“這條技術(shù)路線沒有任何參照物,只能老老實(shí)實(shí)做實(shí)驗(yàn)、細(xì)之又細(xì)做調(diào)整,通過一次次試錯(cuò)、總結(jié)、再試,找到那些最優(yōu)的參數(shù)!睆埐┱f。
從模擬仿真實(shí)驗(yàn)解決“理論上行不行”,到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)估“實(shí)際操作時(shí)好不好”,攻關(guān)團(tuán)隊(duì)投入了上百次“仿真+驗(yàn)證”實(shí)驗(yàn),不斷設(shè)計(jì)優(yōu)化數(shù)據(jù)處理方式,固定出來十多種數(shù)據(jù)處理的流程參數(shù),終于對(duì)低能量數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了“去偽存真”,取得了比市面上產(chǎn)品更優(yōu)的分辨率和靈敏度。
2016年,在前期多年基礎(chǔ)研究、專利成果的基礎(chǔ)上,僅有兩歲的銳世醫(yī)療用9個(gè)月完成上萬次類似這樣的攻關(guān)實(shí)驗(yàn),以不到國(guó)外企業(yè)十分之一的資金、百分之一的人力,做出首臺(tái)臨床全數(shù)字PET原型機(jī),完成了科技成果轉(zhuǎn)化最關(guān)鍵的一步。
持續(xù)接力:每向前一步都更艱難
20秒,完成單個(gè)床位的掃描成像;135秒,完成全身掃描……
安徽省第二人民醫(yī)院里,2024年2月正式開機(jī)的銳世醫(yī)療全數(shù)字PET/CT有條不紊地運(yùn)轉(zhuǎn)著。通過它,每名患者的掃描時(shí)間縮短為過去的五分之一,需要注射的示蹤劑劑量只有常規(guī)的一半。
醫(yī)生和患者看到的,是一次次掃描的便捷與精確;人們看不到的,是技術(shù)難度堪比“追光”的創(chuàng)新接力賽。
全數(shù)字PET的研發(fā)制造涵蓋了關(guān)鍵材料、核心器件、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用研究一整條創(chuàng)新鏈,任何一個(gè)環(huán)節(jié)解決不了,都可能功虧一簣。
“如果沒有科研、實(shí)驗(yàn)、制造等全流程的協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)工交叉,是無法造出來的!睆埐┱f。
如今,銳世醫(yī)療在湖北、安徽、山東建立了三個(gè)基地,擁有生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備80余臺(tái)、工程驗(yàn)證設(shè)備20余臺(tái),包括光電傳感器等負(fù)責(zé)“追光”的核心零部件在內(nèi),全部實(shí)現(xiàn)自主化、國(guó)產(chǎn)化。
前沿技術(shù)鑄就了創(chuàng)新活動(dòng)的“利劍”,應(yīng)用領(lǐng)域的拓展則引領(lǐng)企業(yè)去開辟一個(gè)個(gè)新的“用武之地”。
臨床PET設(shè)備體積龐大、無法移動(dòng),患者檢查時(shí)需平躺并保持靜止,應(yīng)用的靈活性受到制約。
2024年,銳世醫(yī)療與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科張旻教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合,成功研發(fā)出穿戴式頭盔全數(shù)字PET。
從龐然大物到一只“頭盔”,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要在確保設(shè)備優(yōu)異成像性能的同時(shí),解決緊湊、輕便等難題,而應(yīng)對(duì)這一難題,靠的是多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān)。
“見招拆招。適應(yīng)緊湊的頭盔結(jié)構(gòu),我們重新定義了圖像信號(hào)的數(shù)字化技術(shù),使設(shè)備對(duì)光子的響應(yīng)更快、更準(zhǔn);將探測(cè)器布局從傳統(tǒng)的環(huán)形改為半球形,覆蓋立體角更高,從而能探測(cè)到更多有效數(shù)據(jù)。”銳世醫(yī)療副總經(jīng)理李炳軒說。
“拆招”是一個(gè)不斷嘗試、不斷調(diào)整的過程,背后卻是企業(yè)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的艱苦攻關(guān)。
為了解決“頭盔”對(duì)于緊湊結(jié)構(gòu)和計(jì)數(shù)率的超高要求,研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了無數(shù)次實(shí)驗(yàn)和調(diào)試,針對(duì)創(chuàng)新系統(tǒng)架構(gòu)、優(yōu)化采樣電子學(xué)、改進(jìn)重建算法,前后推出了100余項(xiàng)產(chǎn)品新技術(shù)的方案。
為了讓患者佩戴“頭盔”的體驗(yàn)感更好、臨床適應(yīng)性更高,研發(fā)人員甚至自己上陣當(dāng)“小白鼠”:坐著、走著,直到能夠?qū)崿F(xiàn)“盔隨頭動(dòng)”,甚至能夠邊玩手機(jī)邊完成腦部掃描。
李炳軒說,企業(yè)作為創(chuàng)新主體,需要以市場(chǎng)為導(dǎo)向逐步走向產(chǎn)業(yè)化。眼下,銳世醫(yī)療正在探索將全數(shù)字PET的應(yīng)用領(lǐng)域從當(dāng)前的腫瘤檢測(cè),逐步普及到質(zhì)子治療,比如為質(zhì)子刀裝上“眼睛”,為質(zhì)子束流提供“導(dǎo)航”的質(zhì)子治療專用PET。
與臨床醫(yī)學(xué)、前沿科研的需求相比,全數(shù)字PET在更多領(lǐng)域的價(jià)值正在“解鎖”,更多“接力賽”仍在加速?zèng)_刺中。
依托生態(tài):“我們始終不是孤軍奮戰(zhàn)”
“磨劍十年,我們始終置身在一個(gè)創(chuàng)新生態(tài)中,無論是搞科研、做實(shí)驗(yàn)、制樣機(jī),還是后續(xù)產(chǎn)業(yè)化過程中,都得到了源源不斷的支持!睆埐┱f。
邁過技術(shù)門檻,企業(yè)的創(chuàng)新路徑只是完成了“從0到1”的蛻變,完成接下來“從1到100”的市場(chǎng)化、規(guī);,是一條更長(zhǎng)遠(yuǎn)的路。
一位三甲醫(yī)院院長(zhǎng)對(duì)記者坦言,率先采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械不是沒有猶豫,相比而言,采用進(jìn)口PET設(shè)備更方便,但只要“破局”,便是另一番天地。
作為直接面向人民群眾生命健康的高端醫(yī)療器械,全數(shù)字PET要實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,完成向國(guó)家藥監(jiān)部門的NMPA注冊(cè)申請(qǐng),必須先在有資質(zhì)的兩家醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)。
回憶起得知可以去醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)的往事,張博依然很激動(dòng):“中山大學(xué)的附屬醫(yī)院為了支持我們臨床試驗(yàn),拆掉醫(yī)生休息室、辦公室、閱片室,騰出空間重新建設(shè)了一個(gè)掃描間!
和大多數(shù)科技創(chuàng)新型中小企業(yè)一樣,創(chuàng)業(yè)過程中最難的事情就是缺錢。最艱難的時(shí)候,張博將自家房子抵押貸款,才湊出70萬元“救命錢”。
2021年,合肥市伸出了橄欖枝。合肥市產(chǎn)業(yè)投資控股(集團(tuán))有限公司領(lǐng)投,完成了銳世醫(yī)療的第一輪股權(quán)融資。
做企業(yè)的“陪跑者”,發(fā)揮好“耐心資本”的作用,是合肥市給出的態(tài)度。
“銳世醫(yī)療落地合肥前,我們花了很長(zhǎng)時(shí)間跟蹤研究,與這樣一家企業(yè)共同成長(zhǎng),對(duì)所有同行者來說都是寶貴的經(jīng)驗(yàn)!焙戏十a(chǎn)投集團(tuán)副總經(jīng)理李中亞說。
銳世醫(yī)療副總經(jīng)理陳方告訴記者,落地合肥短短兩年時(shí)間里,全數(shù)字PET產(chǎn)業(yè)化迅速步入快車道,不僅實(shí)現(xiàn)了海外銷售,還在山東費(fèi)縣開辟了新的生產(chǎn)基地。
“我們已建設(shè)成標(biāo)準(zhǔn)化三類醫(yī)療器械生產(chǎn)線,是國(guó)內(nèi)PET市場(chǎng)產(chǎn)品矩陣最豐富的廠家之一!标惙秸f,截至目前,公司已取得7張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,年產(chǎn)能約為50臺(tái)。
良好創(chuàng)新生態(tài)下,任何一項(xiàng)創(chuàng)新活動(dòng)都不是孤立的,需要各種要素條件集成優(yōu)化。就如同選擇落地合肥,企業(yè)看重的不僅是金融要素支撐,更是這里的高能級(jí)科創(chuàng)平臺(tái)。
“全數(shù)字PET掃描時(shí),注射到人體內(nèi)的示蹤劑需要核素做‘標(biāo)記’,全超導(dǎo)托卡馬克大科學(xué)裝置EAST‘沿途下蛋’成立的回旋加速器企業(yè)恰好與我們互補(bǔ)!睆埐┱f,眼下,新的示蹤劑正在研發(fā)當(dāng)中,將支撐企業(yè)進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新路徑。
新年新起點(diǎn)上,回望2024年,銳世醫(yī)療銷售額已超過億元,裝機(jī)量已達(dá)到11臺(tái),其中還包括兩臺(tái)海外訂單,預(yù)計(jì)2025年裝機(jī)量將實(shí)現(xiàn)翻番。
“創(chuàng)業(yè)之初覺得技術(shù)難,越往后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化、商業(yè)化的每一步都更難,不僅考驗(yàn)前端的科創(chuàng)能力,也考驗(yàn)后續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)質(zhì)量!睆埐┱f,“但重要的是,這條創(chuàng)新之路走通了一次,就會(huì)有更多企業(yè)走通更多次!
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1秒鐘,10億個(gè)信號(hào)從人體發(fā)出;2納秒之內(nèi),掃描探測(cè)器“追”到這些信號(hào),并將它們完全數(shù)字化……
這不可思議的瞬間,發(fā)生在全數(shù)字PET掃描人體時(shí)。更不可思議的是,“捕捉”到這些信號(hào)的速度必須達(dá)到更快的皮秒級(jí)別,相當(dāng)于要“追到第一個(gè)光子”。
PET,即“正電子發(fā)射斷層成像”,常與CT、磁共振一起并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”,是早期篩查、診斷重大疾病,進(jìn)行新藥開發(fā)和前沿醫(yī)學(xué)探索的利器,其核心技術(shù)長(zhǎng)期被西方發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷,但全數(shù)字化的技術(shù)難題一直沒能突破。
銳世醫(yī)療,這家誕生于高校實(shí)驗(yàn)室的科創(chuàng)企業(yè),用十余年的奮力奔跑給出解決難題的路徑:辟新路,堅(jiān)定依靠自主創(chuàng)新,造出中國(guó)人自己的全數(shù)字PET;攀高峰,在不斷的研發(fā)迭代中,讓技術(shù)與產(chǎn)品始終“打頭陣”……
透視銳世醫(yī)療的創(chuàng)新之路,一條以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的脈絡(luò)清晰呈現(xiàn)。
一條新路:相當(dāng)于“把PET重新發(fā)明一遍”
走進(jìn)位于合肥高新區(qū)的合肥銳世數(shù)字科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“銳世醫(yī)療”)展廳,就像步入科幻電影的場(chǎng)景中。白色檢查床與高大的圓環(huán)形掃描探測(cè)器“套”在一起,一臺(tái)臺(tái)全數(shù)字PET組成“隊(duì)列”,無聲地顯示著高端醫(yī)療器械的精密質(zhì)感。
PET被西方壟斷、無法完全數(shù)字化,這兩大“困境”如今已經(jīng)同時(shí)被中國(guó)科研人員創(chuàng)辦的這家企業(yè)改寫。
“讓PET實(shí)現(xiàn)‘全數(shù)字’,就好比數(shù)碼相機(jī)之于膠片相機(jī),其難度相當(dāng)于把PET重新發(fā)明一遍!比珨(shù)字PET發(fā)明人謝慶國(guó)說,2014年,他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦了銳世醫(yī)療。
創(chuàng)業(yè)初期,沒有場(chǎng)地,華中科技大學(xué)角落里一個(gè)不足40平方米的小房子,是銳世醫(yī)療僅有的一間實(shí)驗(yàn)室!跋奶鞜岬健ā,冬天凍到‘僵’,條件確實(shí)艱苦!变J世醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)張博回憶。
醫(yī)療器械裝備是一個(gè)高門檻、強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè),全數(shù)字PET更是“前無古人”。那時(shí),企業(yè)不是沒有聽到“看空”的聲音。
“西方幾十年都沒研發(fā)出來,說明這是不可能實(shí)現(xiàn)的技術(shù)空想!”
“何必做全世界都沒有的新技術(shù),抄一抄現(xiàn)有技術(shù),能國(guó)產(chǎn)化替代就足夠了!
質(zhì)疑聲不斷,卻并未讓銳世醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者動(dòng)搖。在他們看來,真正的創(chuàng)新不是跟隨別人的腳印,而是在一條無人走通的新路上,刻下全新的“通關(guān)”足跡。
2015年,在湖北省鄂州市的大力支持下,銳世醫(yī)療全資子公司湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司在鄂州梧桐湖新區(qū)落地,獲得“股權(quán)+債權(quán)+擔(dān)保”的組合拳支持。
有了堅(jiān)實(shí)的后盾,極限攻關(guān)開啟。此前,受成本所限,試驗(yàn)產(chǎn)品探測(cè)孔的軸長(zhǎng)還不到當(dāng)時(shí)市面上設(shè)備的一半,“寬度”不足給靈敏度和信噪比造成了限制。
怎么辦?對(duì)于剛剛成立一年多的企業(yè)來說,擴(kuò)大軸長(zhǎng),不僅需要砸下重金,更重要的是新技術(shù)優(yōu)勢(shì)并沒有發(fā)揮出來。可要另辟蹊徑,可行的技術(shù)路線并不多,每一條都是“無人區(qū)”。
決心并不好下。爭(zhēng)論最激烈的一個(gè)冬夜,8個(gè)人的核心團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)醫(yī)院的醫(yī)生休息室里徹夜分析,頭腦風(fēng)暴會(huì)從晚上9點(diǎn)一直開到第二天凌晨3點(diǎn)。討論到天快亮?xí)r,大家還是決定勇闖新路:把只有“全數(shù)字”技術(shù)能夠采集到的大量低能量數(shù)據(jù)利用起來,以更小的軸長(zhǎng)獲得同樣優(yōu)質(zhì)的性能。
“這條技術(shù)路線沒有任何參照物,只能老老實(shí)實(shí)做實(shí)驗(yàn)、細(xì)之又細(xì)做調(diào)整,通過一次次試錯(cuò)、總結(jié)、再試,找到那些最優(yōu)的參數(shù)!睆埐┱f。
從模擬仿真實(shí)驗(yàn)解決“理論上行不行”,到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)估“實(shí)際操作時(shí)好不好”,攻關(guān)團(tuán)隊(duì)投入了上百次“仿真+驗(yàn)證”實(shí)驗(yàn),不斷設(shè)計(jì)優(yōu)化數(shù)據(jù)處理方式,固定出來十多種數(shù)據(jù)處理的流程參數(shù),終于對(duì)低能量數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了“去偽存真”,取得了比市面上產(chǎn)品更優(yōu)的分辨率和靈敏度。
2016年,在前期多年基礎(chǔ)研究、專利成果的基礎(chǔ)上,僅有兩歲的銳世醫(yī)療用9個(gè)月完成上萬次類似這樣的攻關(guān)實(shí)驗(yàn),以不到國(guó)外企業(yè)十分之一的資金、百分之一的人力,做出首臺(tái)臨床全數(shù)字PET原型機(jī),完成了科技成果轉(zhuǎn)化最關(guān)鍵的一步。
持續(xù)接力:每向前一步都更艱難
20秒,完成單個(gè)床位的掃描成像;135秒,完成全身掃描……
安徽省第二人民醫(yī)院里,2024年2月正式開機(jī)的銳世醫(yī)療全數(shù)字PET/CT有條不紊地運(yùn)轉(zhuǎn)著。通過它,每名患者的掃描時(shí)間縮短為過去的五分之一,需要注射的示蹤劑劑量只有常規(guī)的一半。
醫(yī)生和患者看到的,是一次次掃描的便捷與精確;人們看不到的,是技術(shù)難度堪比“追光”的創(chuàng)新接力賽。
全數(shù)字PET的研發(fā)制造涵蓋了關(guān)鍵材料、核心器件、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用研究一整條創(chuàng)新鏈,任何一個(gè)環(huán)節(jié)解決不了,都可能功虧一簣。
“如果沒有科研、實(shí)驗(yàn)、制造等全流程的協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)工交叉,是無法造出來的!睆埐┱f。
如今,銳世醫(yī)療在湖北、安徽、山東建立了三個(gè)基地,擁有生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備80余臺(tái)、工程驗(yàn)證設(shè)備20余臺(tái),包括光電傳感器等負(fù)責(zé)“追光”的核心零部件在內(nèi),全部實(shí)現(xiàn)自主化、國(guó)產(chǎn)化。
前沿技術(shù)鑄就了創(chuàng)新活動(dòng)的“利劍”,應(yīng)用領(lǐng)域的拓展則引領(lǐng)企業(yè)去開辟一個(gè)個(gè)新的“用武之地”。
臨床PET設(shè)備體積龐大、無法移動(dòng),患者檢查時(shí)需平躺并保持靜止,應(yīng)用的靈活性受到制約。
2024年,銳世醫(yī)療與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科張旻教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合,成功研發(fā)出穿戴式頭盔全數(shù)字PET。
從龐然大物到一只“頭盔”,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要在確保設(shè)備優(yōu)異成像性能的同時(shí),解決緊湊、輕便等難題,而應(yīng)對(duì)這一難題,靠的是多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān)。
“見招拆招。適應(yīng)緊湊的頭盔結(jié)構(gòu),我們重新定義了圖像信號(hào)的數(shù)字化技術(shù),使設(shè)備對(duì)光子的響應(yīng)更快、更準(zhǔn);將探測(cè)器布局從傳統(tǒng)的環(huán)形改為半球形,覆蓋立體角更高,從而能探測(cè)到更多有效數(shù)據(jù)。”銳世醫(yī)療副總經(jīng)理李炳軒說。
“拆招”是一個(gè)不斷嘗試、不斷調(diào)整的過程,背后卻是企業(yè)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的艱苦攻關(guān)。
為了解決“頭盔”對(duì)于緊湊結(jié)構(gòu)和計(jì)數(shù)率的超高要求,研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了無數(shù)次實(shí)驗(yàn)和調(diào)試,針對(duì)創(chuàng)新系統(tǒng)架構(gòu)、優(yōu)化采樣電子學(xué)、改進(jìn)重建算法,前后推出了100余項(xiàng)產(chǎn)品新技術(shù)的方案。
為了讓患者佩戴“頭盔”的體驗(yàn)感更好、臨床適應(yīng)性更高,研發(fā)人員甚至自己上陣當(dāng)“小白鼠”:坐著、走著,直到能夠?qū)崿F(xiàn)“盔隨頭動(dòng)”,甚至能夠邊玩手機(jī)邊完成腦部掃描。
李炳軒說,企業(yè)作為創(chuàng)新主體,需要以市場(chǎng)為導(dǎo)向逐步走向產(chǎn)業(yè)化。眼下,銳世醫(yī)療正在探索將全數(shù)字PET的應(yīng)用領(lǐng)域從當(dāng)前的腫瘤檢測(cè),逐步普及到質(zhì)子治療,比如為質(zhì)子刀裝上“眼睛”,為質(zhì)子束流提供“導(dǎo)航”的質(zhì)子治療專用PET。
與臨床醫(yī)學(xué)、前沿科研的需求相比,全數(shù)字PET在更多領(lǐng)域的價(jià)值正在“解鎖”,更多“接力賽”仍在加速?zèng)_刺中。
依托生態(tài):“我們始終不是孤軍奮戰(zhàn)”
“磨劍十年,我們始終置身在一個(gè)創(chuàng)新生態(tài)中,無論是搞科研、做實(shí)驗(yàn)、制樣機(jī),還是后續(xù)產(chǎn)業(yè)化過程中,都得到了源源不斷的支持!睆埐┱f。
邁過技術(shù)門檻,企業(yè)的創(chuàng)新路徑只是完成了“從0到1”的蛻變,完成接下來“從1到100”的市場(chǎng)化、規(guī);且粭l更長(zhǎng)遠(yuǎn)的路。
一位三甲醫(yī)院院長(zhǎng)對(duì)記者坦言,率先采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械不是沒有猶豫,相比而言,采用進(jìn)口PET設(shè)備更方便,但只要“破局”,便是另一番天地。
作為直接面向人民群眾生命健康的高端醫(yī)療器械,全數(shù)字PET要實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,完成向國(guó)家藥監(jiān)部門的NMPA注冊(cè)申請(qǐng),必須先在有資質(zhì)的兩家醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)。
回憶起得知可以去醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)的往事,張博依然很激動(dòng):“中山大學(xué)的附屬醫(yī)院為了支持我們臨床試驗(yàn),拆掉醫(yī)生休息室、辦公室、閱片室,騰出空間重新建設(shè)了一個(gè)掃描間!
和大多數(shù)科技創(chuàng)新型中小企業(yè)一樣,創(chuàng)業(yè)過程中最難的事情就是缺錢。最艱難的時(shí)候,張博將自家房子抵押貸款,才湊出70萬元“救命錢”。
2021年,合肥市伸出了橄欖枝。合肥市產(chǎn)業(yè)投資控股(集團(tuán))有限公司領(lǐng)投,完成了銳世醫(yī)療的第一輪股權(quán)融資。
做企業(yè)的“陪跑者”,發(fā)揮好“耐心資本”的作用,是合肥市給出的態(tài)度。
“銳世醫(yī)療落地合肥前,我們花了很長(zhǎng)時(shí)間跟蹤研究,與這樣一家企業(yè)共同成長(zhǎng),對(duì)所有同行者來說都是寶貴的經(jīng)驗(yàn)!焙戏十a(chǎn)投集團(tuán)副總經(jīng)理李中亞說。
銳世醫(yī)療副總經(jīng)理陳方告訴記者,落地合肥短短兩年時(shí)間里,全數(shù)字PET產(chǎn)業(yè)化迅速步入快車道,不僅實(shí)現(xiàn)了海外銷售,還在山東費(fèi)縣開辟了新的生產(chǎn)基地。
“我們已建設(shè)成標(biāo)準(zhǔn)化三類醫(yī)療器械生產(chǎn)線,是國(guó)內(nèi)PET市場(chǎng)產(chǎn)品矩陣最豐富的廠家之一!标惙秸f,截至目前,公司已取得7張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,年產(chǎn)能約為50臺(tái)。
良好創(chuàng)新生態(tài)下,任何一項(xiàng)創(chuàng)新活動(dòng)都不是孤立的,需要各種要素條件集成優(yōu)化。就如同選擇落地合肥,企業(yè)看重的不僅是金融要素支撐,更是這里的高能級(jí)科創(chuàng)平臺(tái)。
“全數(shù)字PET掃描時(shí),注射到人體內(nèi)的示蹤劑需要核素做‘標(biāo)記’,全超導(dǎo)托卡馬克大科學(xué)裝置EAST‘沿途下蛋’成立的回旋加速器企業(yè)恰好與我們互補(bǔ)!睆埐┱f,眼下,新的示蹤劑正在研發(fā)當(dāng)中,將支撐企業(yè)進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新路徑。
新年新起點(diǎn)上,回望2024年,銳世醫(yī)療銷售額已超過億元,裝機(jī)量已達(dá)到11臺(tái),其中還包括兩臺(tái)海外訂單,預(yù)計(jì)2025年裝機(jī)量將實(shí)現(xiàn)翻番。
“創(chuàng)業(yè)之初覺得技術(shù)難,越往后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化、商業(yè)化的每一步都更難,不僅考驗(yàn)前端的科創(chuàng)能力,也考驗(yàn)后續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)質(zhì)量!睆埐┱f,“但重要的是,這條創(chuàng)新之路走通了一次,就會(huì)有更多企業(yè)走通更多次!
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